化合物の合成や、培養、抽出を行い、目標とする疾患に有効な物質（新薬候補品）を見つけ出します。製造手法をほんの少し変えるだけで驚くほど性質が変わってしまうため、一筋縄ではいかない研究が多いのも探索研究の特徴の一つです。新薬開発の根幹となるところに携わるため、薬を一から創り出すことを実感できる研究でもあります。

新薬候補品の薬効を評価し、そのメカニズムを解析します。薬効が出にくいものを評価することも数多くあり、その中で、薬になりえる候補化合物を見つけ出すのは難しく、適切な評価系を構築して、精度の高いデータを出す能力が求められます。また臨床試験における安全性を確保するため、新薬候補品を生体へ投与した際の副作用等につながる特性を評価し安全性を確認します。

新薬候補品の物理的、化学的な性質の調査、製剤設計、製造法の確立、治験薬品質保証等を行います。臨床試験に向けて厳密な製造・品質管理の基にモノづくりを進めていく必要があり、慎重を要する研究です。研究から生産までの一貫した体制で新薬開発のスピードアップを図っています。

実験の結果、ヒトを対象とし、有効性と安全性を評価します。この臨床試験で有効性と安全性が確認されない限り、新薬として製品化されることはありません。また新薬として承認を得るためには、倫理性と科学性の基準を満たした適切で正確なデータ収集が極めて重要となります。医師と共に仕事を進めることも多々あり、高い専門性が必要となります。

ヒトを対象とし、有効性と安全性が確認された新薬候補品に対して、製造・販売の承認の申請を行います。具体的には承認申請書類や実験結果をまとめ、独立行政法人医薬品医療機器総合機構および各国の審査当局に提出し、厳密な審査を受けます。その結果、審査をパスした新薬候補品には「医薬品」として製造・販売する承認を得ることができます。

※知的財産部は研究(探索)～承認申請の段階まで様々なプロセスに携わっています。