企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

1.目的

本指針は、日本製薬工業協会(以下、製薬協)の一員として、生化学工業株式会社(以下、当社)の活動における医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社が医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び当社の企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とする。

2. 基本方針

当社は、自社の「経営綱領」、「コンプライアンス・プログラム」、「SKKコード・オブ・プラクティス」に加え、「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従うとともに、本指針を遵守することで医療機関等との関係の透明性を確保することに努める。

3. 公開方法

当社ウェブサイトを通じ、前年度分の資金提供等について決算終了後に公開する。

4. 公開時期

各年度分を翌年度に公開する。

5. 公開対象

A. 研究費開発費等
①公開対象
・臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用

②公開費目及び公開内容
・特定臨床研究費(注1)相手先、その件数及び金額等(注2)を個別公開
・倫理指針に基づく研究費(注3) 相手先(注4)、その件数及び金額等を個別公開
・臨床以外の研究費(注5)年間の件数、総額及び相手先(注4)を公開
・治験費                         相手先(注4)、その件数及び金額を個別公開
・製造販売後臨床試験費        相手先(注4)、その件数及び金額を個別公開
・副作用・感染症症例報告費  相手先(注4)、その件数及び金額を個別公開
・製造販売後調査費              相手先(注4)、その件数及び金額を個別公開
・その他の費用                    総額を公開
 

(注1) 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(注2) 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(注3) 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
(注4) 「相手先」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
(注5) 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

 

 B. 学術研究助成費
①公開対象
・学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金
・学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金及び学会等共催費
・臨床研究法で公表を義務付けられている情報を含む

②公開費目及び公開内容
・奨学寄附金    相手先、その件数及び金額を個別公開
・一般寄附金    相手先、その件数及び金額を個別公開
・学会等寄附金 相手先及び金額を個別公開
・学会等共催費 相手先及び金額を個別公開

 

C. 原稿執筆料等
①公開対象
・当社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等
・臨床研究法で公表を義務付けられている情報を含む

②公開費目
 講師謝金、原稿執筆料・監修料、コンサルティング等業務委託費

③公開内容
 いずれも相手先、その件数及び金額を個別公開

 

D. 情報提供関連費
①公開対象
 医療関係者に対する当社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用

②公開費目及び公開内容
・講演会等会合費 件数及び総額を公開
・説明会費 件数及び総額を公開
・医学・薬学関連文献等提供費 総額を公開

 

E. その他の費用
①公開対象
 社会的儀礼としての接遇等の費用

②公開費目及び公開内容:
・接遇等費用 総額を公開

(2020年4月1日現在)

関連情報

※2019年度医療機関等への資金提供の各項目において、臨床研究法の対象となる資金提供等はございませんでした。