糖質科学を基盤とした新薬の開発を通して新たな治療選択肢の提供を目指します

株主の皆さまには、平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

 私たち生化学工業株式会社は、世界中の患者の方々の健康で心豊かな生活の質の向上に貢献し、豊かな未来を創造するため、医療用医薬品の製造・研究開発を行っています。創業以来、糖質科学の重要性に着目し、糖質科学のパイオニアとして独創的な医薬品・医療機器を生み出してまいりました。

 2026年3月期は、開発を進めているパイプラインについて2つの進展がございました。
 1つ目は腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国食品医薬品局(FDA)への再申請の実施です。
本剤は2025年3月に一度非承認となりましたが、FDAから示された指摘事項への対応を着実に進め、2026年3月に再申請を実施いたしました。本剤の承認により米国において腰椎椎間板ヘルニアに伴う下肢痛に悩まれている患者さまへ新たな治療選択肢の提供ができるよう、FDAによる承認審査への対応に万全を尽くしてまいります。
 2つ目は2025年8月に日本で実施した癒着防止材SI-449の医療機器製造販売承認の申請です。その後、審査対応が順調に進み、2026年4月には承認を取得することができました。本材は、普及が進んでいる腹腔鏡下手術での操作性にも優れていることが国内の臨床試験において確認されています。今後販売提携先と連携し、国内でのシェア獲得を目指してまいります。

 株主の皆さまにおかれましては、引き続き変わらぬご理解とご支援を賜りますようお願い申し上げます。

2026年6月
代表取締役社長