私たち生化学工業株式会社は、世界中の患者の方々の健康で心豊かな生活の質の向上に貢献し、豊かな未来を創造するため、医療用医薬品の製造・研究開発を行っています。創業以来、糖質科学の重要性に着目し、糖質科学のパイオニアとして独創的な医薬品・医療機器を生み出してまいりました。

2025年3月期は、開発を進めているパイプラインについて2つの進展がございました。
1つ目は腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603に関する審査完了報告通知の受領です。当社では、2024年5月に承認申請が米国食品医薬品局（FDA）により受理されて以降、承認審査対応を進めてまいりました。審査行程のひとつとして行われた公聴会では、多くの審査員より承認への支持を得ることができましたが、製造施設及び原薬・製剤の管理について追加の指摘事項があり、今回は非承認という結果となりました。今後は早期の再申請に向け、当社の最優先事項として指摘事項への対応を進めてまいります。
2つ目は、変形性関節症治療剤Gel-Oneの日本における第Ⅲ相臨床試験の開始です。本剤は既に海外で販売を行っており、1回の投与で長期の疼痛抑制効果が期待されることや、膝関節と股関節への適用を目指すことで、日本の患者さまへ新たな治療法が提供できるものと期待しております。

株主をはじめステークホルダーの皆さまにおかれましては、引き続き変わらぬご理解とご支援を賜りますようお願い申し上げます

2025年6月
代表取締役社長